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医药品事业

  以“联结中日健康产业的专业商社”为目标的益新集团,早在2007年便开始着手引进日本先进医药产品。以新药研发、仿制药新剂型研发为切口,通过对相关企业、产品的投资,与合作伙伴合资等方式,逐步扩大在中国的事业范围和产品种类。

  2016年10月,益新(中国)收购了上海华新生物高技术有限公司的母公司(中国基因工程有限公司)59.36%的股份,成为华新生物的最大股东。通过这次收购,益新实现了生物制剂的研发、制造及全国范围销售的产业链的全面覆盖,为今后事业的进一步发展和与合作伙伴的深度合作提供了一个理想的平台。

  益新医药品事业现有以下3家下属企业。

企业名称 业务内容
上海华新生物高技术有限公司(华新生物) 生物工程医药的研发、生产、销售
GNI-EPS(HK) Holdings Ltd. 新药研发
益新四药(常州)科技有限公司 非专利药新剂型研发

  今后,益新将在扩大事业规模、产品种类的同时,积极发挥华新生物这一平台的综合优势,与包括中日创药企业、制药企业、分销企业在内的合作伙伴开展多种合作。

上海华新生物高技术有限公司

  华新生物成立于1993年,是一家专注于生物工程医药开发、生产、质量管理及营销的高新技术企业,公司现有原核细胞系统的原液生产线,及注射用水针、注射用冻干粉针、固体制剂、喷雾剂等多条制剂生产线。

  公司注册资金962万美元,总投资额1,443万美元;2016年底公司员工150人。

华新生物技术研发概况

  目前公司拥有具有药学、药剂学、蛋白质工程、细胞学等专业背景、以拥有硕士学位的成员为主的实力雄厚的研发团队。公司在充实自主研发能力的同时,积极引进科研院所的前沿科学技术,促进产学研合作,聘请了多名著名科学家为公司的科研顾问,合作开展多个产品生产工艺的改进和新产品的研发工作。

  

华新生物生产和质量概况

  公司具备先进的生产设备和检测仪器,全封闭的GMP车间,有健全的质量管理体系,严格的质量控制标准;高素质的员工、高精密度的进口设备仪器,通过国家CFDA认证的全封闭生产车间及严格的企业管理,确保了公司产品技术先进、质量可靠。

原液发酵工序 注射剂灌装工序

 

华新生物新产品研究发展方向

  公司拟与日本TWOCELLS公司合作,从引进销售STK系列间充质干细胞培养基开始涉及再生医疗领域,今后还将开发和销售干细胞制品,争取在再生医疗和癌症、遗传病的治疗和预防领域大有作为。

华新生物医药产品概况

辛复宁®(重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊)
2004年获国家生物制品二类新药,用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。
80万/IU,市售单次给药最大外用干扰素剂量,治疗更彻底。
该产品就“泡腾胶囊”剂型申请了专利保护,具有长达20年的国家专利保护期,全国独家剂型,起效更快捷。
 

 

辛洛尔®注射用重组人白介素-2
原研产品,1994年获国家生物制品一类新药。
肿瘤生物治疗首选药。
适用于晚期肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸腹腔积液的治疗。
先后获得国家“七五”攻关重大成果奖、国家863计划成果金奖、北京国际发明博览会金奖、国家科技进步奖、中国发明成果金杯奖、国家级新产品称号等。
 
 

 

辛化诺®(重组人干扰素α2b注射液)
2003年获国家治疗用生物制品新药。
肝炎首选用药及肿瘤生物治疗的重要用药。
水针剂型。
用于治疗某些病毒性疾病和肿瘤。

 

 

辛复宁销售概况

  至2017年初,已经与全国约2000家的医疗机构建立了合作关系,自2005年底上市以来,为大约820万女性患者解决了病患痛苦,成为治疗病毒感染引起的宫颈糜烂的全国首位品牌治疗药物。

● 上海华新生物高技术有限公司

公司地址:上海市浦东新区桂桥路1150号
联系电话:+86-21-5899-9090
传  真:+86-21-5031-2021
网  址:www.huaxin-bio.com

GNI-EPS(HK) Holdings Ltd.

  益新集团与专注于新药开发的GNI集团于2010年11月合资成立了“天津睿瀛生物科技有限公司”,并于2013年实施重组,由两家集团合资的GNI-EPS(HK) Holdings Ltd.完全控股。

  天津睿瀛是以具有国际领先水平的国家Ⅰ类新药为目标的新药开发企业,着重于肝纤维化/肝硬化新药的研究与开发。通过酵母双杂交等蛋白相互作用筛选方法,系统地研究了多个磷酸激酶及其调控基因之间的关系,发现了多个新的重要炎症调控基因并申报了专利。目前,拥有完全自主产权的新药已经进入Ⅱ期临床试验中。

  此外,天津睿瀛正着手研发的还有治疗急性前骨髓性白血病、糖尿病肾炎等多种新药,也已进入临床或前临床试验当中。

益新四药(常州)科技有限公司

  益新集团早在2007年便开始摸索日本非专利药在中国的生产与销售。2009年与中国医药行业百强的常州市第四制药厂合资成立了“益新四药(常州)科技有限公司”,着手仿制药新剂型等的研发工作。

  益新四药从日本引进先进的微粒包衣技术,开发出具有自主知识产权的掩味药物新技术,并应用于专科用药及高新技术新剂型药物的研发。目前,在研的两个治疗哮喘和癫痫的儿童用药已经获得CFDA的临床试验许可。

插管第2460期动态图